CellPort

Plataforma de gestión de laboratorio en la nube que permite a los laboratorios celulares ejecutar protocolos digitales, rastrear células, materiales y equipos y mantener registros listos para auditoría, desde la investigación hasta GMP.

cellportsoftware.com

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Resumen

Los equipos asignan protocolos digitales prediseñados o personalizados y generan registros maestros de lote con guía paso a paso, escaneo de códigos de barras y reglas de validación integradas. CellPort rastrea el cultivo celular y los bancos celulares maestros y de trabajo, programa en un calendario semanal las tareas de reactivos, consumibles y calibración de equipos, y avisa de caducidades e inventario bajo. Las firmas electrónicas con pistas de auditoría respaldan 21 CFR Part 11 y el Anexo 11, y los informes con plantillas o personalizados respaldan la documentación GLP y GMP. Funciona en el navegador como SaaS sobre Microsoft Azure; los clientes aportan sus propios portátiles, lectores y impresoras de códigos de barras.
Más detalles del producto

Producto

Demostración
cellportsoftware.com/watch-demo
Tipo de solución
Plataforma

A quién va dirigido

Sectores
  • Farmacéutica
  • Ciencias de la vida
  • Educación
Tipos de organización
  • Empresa
  • Educación

Antes de elegir

Qué revisar antes de elegir

  • Los clientes aportan su propio hardware, como portátiles, monitores, lectores e impresoras de códigos de barras y etiquetas.

Funciones

Sample Management

Escaneo de códigos de barras y seguimiento de muestras

Documentación de bancos celulares maestros y de trabajo

Más detalles y condiciones: Sample Management

Inventario de materiales, reactivos y consumibles con alertas de caducidad y de existencias bajas

Instrument Management

Programar, asignar y registrar calibraciones de equipos

Rastrear la configuración y el mantenimiento de los equipos

Más detalles y condiciones: Instrument Management

Notificaciones automáticas de calibración

Quality Control

Reglas de validación integradas durante la ejecución de protocolos

Pasos de control de calidad y liberación en el procesamiento posterior

Más detalles y condiciones: Quality Control

Informes en tiempo real sobre los resultados

Electronic Laboratory Notebook

Documentar experimentos con notas, protocolos y resultados

Crear plantillas de protocolos experimentales

Más detalles y condiciones: Electronic Laboratory Notebook

Notas digitales, observaciones y aprobaciones

Quality Assurance

Las reglas de validación integradas guían a los técnicos durante los ensayos y la ejecución de protocolos

Protocolos trazables y flujos de trabajo digitales

Más detalles y condiciones: Quality Assurance

Análisis de tendencias de la calidad del producto a lo largo del tiempo

Compliance Tracking

Firmas electrónicas y aprobaciones con pistas de auditoría verificables para 21 CFR Part 11 y Annex 11

Rastrear el cumplimiento de los requisitos de la FDA, GLP y GMP

Más detalles y condiciones: Compliance Tracking

Informes de cumplimiento basados en plantillas o personalizados

Testing/QA Management

Ejecución guiada de ensayos y protocolos con reglas de validación

Notificaciones de protocolos vencidos

Más detalles y condiciones: Testing/QA Management

Supervisión de la eficacia y los resultados de las pruebas

Detalles técnicos

Implementación

Navegadores compatibles
  • Plataforma
    Windows 11: Chrome (latest version), Microsoft Edge (latest version)
  • Plataforma
    macOS (current release or either of the two prior releases): Safari (latest version), Chrome (latest version)
Aplicaciones y acceso
  • Navegador
Sistemas compatibles
  • Plataforma
    Windows 11
  • Plataforma
    macOS (current release or either of the two prior releases)
Formas de implementación
  • Nube (SaaS)
Requisitos de hardware
  • recurso
    Laptop
    Escenario
    Entrada de datos en la campana del laboratorio: portátil con resolución de 1920 x 1080 px o superior
  • recurso
    Barcode scanner
    Escenario
    Entrada de datos en la campana del laboratorio: lector con o sin cable para códigos de barras 1D y 2D
    Dispositivos compatibles
    • Honeywell 1470G
    • Honeywell 1952G
    • Honeywell 3320G

Puesta en marcha

Forma de prestación
  • Proveedor

Datos

Formatos de exportación
  • Libro de Excel
Formatos de importación
  • Libro de Excel

Personalización

Ámbitos admitidos
  • Flujos de trabajo
  • Informes
  • Plantillas

Seguridad

Modelos de acceso
  • Por roles
Certificaciones y declaraciones
  • Tipo
    Certificación
    Ámbito
    Seguridad de la información de la plataforma CellPort
    Norma
    ISO 27001
  • Tipo
    Autodeclaración
    Ámbito
    Firmas electrónicas y registros electrónicos
    Norma
    21 CFR Part 11 and EU Annex 11

Soporte

Horario de atención humana
Días de la semana
  • Lun
  • Mar
  • Mié
  • Jue
  • Vie
  • Sáb
  • Dom
Atendido por personas
Sí
Formatos de formación
  • Documentación
  • Vídeo
  • Formación online en directo
  • Presencial

Reseñas

Experiencias de usuarios, moderadas antes de publicarse.

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