Qué revisar antes de elegir
- Los clientes aportan su propio hardware, como portátiles, monitores, lectores e impresoras de códigos de barras y etiquetas.
Plataforma de gestión de laboratorio en la nube que permite a los laboratorios celulares ejecutar protocolos digitales, rastrear células, materiales y equipos y mantener registros listos para auditoría, desde la investigación hasta GMP.
Escaneo de códigos de barras y seguimiento de muestras
Documentación de bancos celulares maestros y de trabajo
Inventario de materiales, reactivos y consumibles con alertas de caducidad y de existencias bajas
Programar, asignar y registrar calibraciones de equipos
Rastrear la configuración y el mantenimiento de los equipos
Notificaciones automáticas de calibración
Reglas de validación integradas durante la ejecución de protocolos
Pasos de control de calidad y liberación en el procesamiento posterior
Informes en tiempo real sobre los resultados
Documentar experimentos con notas, protocolos y resultados
Crear plantillas de protocolos experimentales
Notas digitales, observaciones y aprobaciones
Las reglas de validación integradas guían a los técnicos durante los ensayos y la ejecución de protocolos
Protocolos trazables y flujos de trabajo digitales
Análisis de tendencias de la calidad del producto a lo largo del tiempo
Firmas electrónicas y aprobaciones con pistas de auditoría verificables para 21 CFR Part 11 y Annex 11
Rastrear el cumplimiento de los requisitos de la FDA, GLP y GMP
Informes de cumplimiento basados en plantillas o personalizados
Ejecución guiada de ensayos y protocolos con reglas de validación
Notificaciones de protocolos vencidos
Supervisión de la eficacia y los resultados de las pruebas
Experiencias de usuarios, moderadas antes de publicarse.