CellPort

Plataforma de gestão de laboratório na nuvem que permite aos laboratórios celulares executar protocolos digitais, rastrear células, materiais e equipamentos e manter registros prontos para auditoria, da pesquisa à GMP.

cellportsoftware.com

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Visão geral

As equipes atribuem protocolos digitais pré-construídos ou personalizados e geram registros mestres de lote com orientação passo a passo, leitura de códigos de barras e regras de validação integradas. O CellPort rastreia a cultura celular e os bancos celulares mestre e de trabalho, agenda em um calendário semanal as tarefas de reagentes, consumíveis e calibração de equipamentos e alerta sobre validades e estoque baixo. Assinaturas eletrônicas com trilhas de auditoria apoiam 21 CFR Part 11 e Anexo 11, e relatórios modelo ou personalizados apoiam a documentação GLP e GMP. Funciona no navegador como SaaS no Microsoft Azure; os clientes fornecem seus próprios laptops, leitores e impressoras de código de barras.
Mais detalhes do produto

Produto

Demonstração
cellportsoftware.com/watch-demo
Tipo de solução
Plataforma

A quem se destina

Setores
  • Indústria farmacêutica
  • Ciências da vida
  • Educação
Tipos de organização
  • Empresa
  • Educação

Antes de escolher

Verificar antes de escolher

  • Os clientes fornecem seu próprio hardware, como laptops, monitores, leitores e impressoras de código de barras e etiquetas.

Funcionalidades

Sample Management

Leitura de códigos de barras e rastreamento de amostras

Documentação de bancos celulares mestre e de trabalho

Mais detalhes e condições: Sample Management

Inventário de materiais, reagentes e consumíveis com alertas de validade e de estoque baixo

Instrument Management

Agendar, atribuir e registrar calibrações de equipamentos

Rastrear a configuração e a manutenção dos equipamentos

Mais detalhes e condições: Instrument Management

Notificações automáticas de calibração

Quality Control

Regras de validação integradas durante a execução de protocolos

Etapas de controle de qualidade e liberação no processamento downstream

Mais detalhes e condições: Quality Control

Relatórios em tempo real sobre os resultados

Electronic Laboratory Notebook

Documentar experimentos com notas, protocolos e resultados

Criar modelos de protocolos experimentais

Mais detalhes e condições: Electronic Laboratory Notebook

Notas digitais, observações e aprovações

Quality Assurance

Regras de validação integradas orientam os técnicos na execução de ensaios e protocolos

Protocolos rastreáveis e fluxos de trabalho digitais

Mais detalhes e condições: Quality Assurance

Análise das tendências da qualidade do produto ao longo do tempo

Compliance Tracking

Assinaturas eletrônicas e aprovações com trilhas de auditoria verificáveis para 21 CFR Part 11 e Annex 11

Rastrear a conformidade com os requisitos da FDA, GLP e GMP

Mais detalhes e condições: Compliance Tracking

Relatórios de conformidade padronizados ou personalizados

Testing/QA Management

Execução guiada de ensaios e protocolos com regras de validação

Notificações de protocolos atrasados

Mais detalhes e condições: Testing/QA Management

Monitoramento da eficácia e dos resultados dos testes

Detalhes técnicos

Implantação

Navegadores suportados
  • Plataforma
    Windows 11: Chrome (latest version), Microsoft Edge (latest version)
  • Plataforma
    macOS (current release or either of the two prior releases): Safari (latest version), Chrome (latest version)
Formas de acesso
  • Navegador
Sistemas operativos compatíveis
  • Plataforma
    Windows 11
  • Plataforma
    macOS (current release or either of the two prior releases)
Modelos de implantação
  • Nuvem (SaaS)
Requisitos de hardware
  • recurso
    Laptop
    Cenário
    Entrada de dados na capela do laboratório: laptop com resolução de 1920 x 1080 px ou superior
  • recurso
    Barcode scanner
    Cenário
    Entrada de dados na capela do laboratório: leitor com ou sem fio para códigos de barras 1D e 2D
    Dispositivos suportados
    • Honeywell 1470G
    • Honeywell 1952G
    • Honeywell 3320G

Implementação

Modo de disponibilização
  • Fornecedor

Dados

Formatos de exportação
  • Livro Excel
Formatos de importação
  • Livro Excel

Personalização

Âmbitos suportados
  • Fluxos de trabalho
  • Relatórios
  • Modelos

Segurança

Modelos de acesso
  • Por funções
Comprovações e certificações
  • Tipo
    Certificação
    Âmbito
    Segurança da informação da plataforma CellPort
    Norma
    ISO 27001
  • Tipo
    Autodeclaração
    Âmbito
    Assinaturas eletrônicas e registros eletrônicos
    Norma
    21 CFR Part 11 and EU Annex 11

Suporte

Horário de atendimento humano
Dias da semana
  • Seg
  • Ter
  • Qua
  • Qui
  • Sex
  • Sáb
  • Dom
Atendimento humano
Sim
Formatos de formação
  • Documentação
  • Vídeo
  • Formação online em direto
  • Presencial

Avaliações

Experiências dos utilizadores, moderadas antes da publicação.

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