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CellPort

Cloudbasierte Laborverwaltungsplattform, mit der zellbasierte Labore digitale Protokolle ausführen, Zellen, Materialien und Geräte nachverfolgen und auditfähige Aufzeichnungen von der Forschung bis GMP führen.

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Von CellPort

cellportsoftware.com

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Überblick

Teams weisen vorgefertigte oder individuelle digitale Protokolle zu und erstellen Master-Batch-Records mit Schritt-für-Schritt-Anleitung, Barcode-Scan und integrierten Validierungsregeln. CellPort verfolgt Zellkultur sowie Master- und Working-Zellbanken, plant Aufgaben für Reagenzien, Verbrauchsmaterial und Gerätekalibrierung in einem Wochenkalender und warnt bei Verfall und niedrigem Bestand. Elektronische Signaturen mit Audit-Trails unterstützen 21 CFR Part 11 und Annex 11, und Berichte aus Vorlagen oder individuell unterstützen die GLP- und GMP-Dokumentation. Es läuft im Webbrowser als SaaS auf Microsoft Azure; Kunden stellen eigene Laptops, Barcode-Scanner und -Drucker bereit.
Weitere Produktdetails

Produkt

Demo
cellportsoftware.com/watch-demo
Lösungsart
Plattform

Für wen es geeignet ist

Branchen
  • Pharmaindustrie
  • Biowissenschaften
  • Bildung
Organisationstypen
  • Unternehmen
  • Bildung

Vor der Entscheidung

Vor der Auswahl prüfen

  • Kunden stellen ihre eigene Hardware bereit, etwa Laptops, Monitore, Barcode-Scanner, Barcode-Drucker und Etiketten.

Funktionen

Sample Management

Barcode-Scannen und Probenverfolgung

Dokumentation von Master- und Arbeitszellbanken

Details und Bedingungen: Sample Management

Bestandsverwaltung für Materialien, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien mit Ablauf- und Niedrigbestandsbenachrichtigungen

Instrument Management

Gerätekalibrierungen planen, zuweisen und dokumentieren

Gerätekonfiguration und -wartung nachverfolgen

Details und Bedingungen: Instrument Management

Automatische Kalibrierungsbenachrichtigungen

Quality Control

Integrierte Validierungsregeln bei der Protokolldurchführung

Qualitätskontroll- und Freigabeschritte in der nachgelagerten Verarbeitung

Details und Bedingungen: Quality Control

Echtzeitberichte zu Ergebnissen

Electronic Laboratory Notebook

Experimente mit Notizen, Protokollen und Ergebnissen dokumentieren

Vorlagen für Versuchsprotokolle erstellen

Details und Bedingungen: Electronic Laboratory Notebook

Digitale Notizen, Beobachtungen und Genehmigungen

Quality Assurance

Integrierte Validierungsregeln führen Techniker durch Assays und Protokolle

Nachverfolgbare Protokolle und digitale Arbeitsabläufe

Details und Bedingungen: Quality Assurance

Trendanalyse der Produktqualität im Zeitverlauf

Compliance Tracking

Elektronische Signaturen und Genehmigungen mit überprüfbaren Audit-Trails für 21 CFR Part 11 und Annex 11

Die Einhaltung der Anforderungen von FDA, GLP und GMP nachverfolgen

Details und Bedingungen: Compliance Tracking

Vorlagenbasierte oder individuelle Compliance-Berichte

Testing/QA Management

Geführte Durchführung von Assays und Protokollen mit Validierungsregeln

Benachrichtigungen zu überfälligen Protokollen

Details und Bedingungen: Testing/QA Management

Überwachung der Wirksamkeit und Testergebnisse

Technische Details

Bereitstellung

Browserunterstützung
  • Plattform
    Windows 11: Chrome (latest version), Microsoft Edge (latest version)
  • Plattform
    macOS (current release or either of the two prior releases): Safari (latest version), Chrome (latest version)
Apps und Zugangswege
  • Browser
Unterstützte Betriebssysteme
  • Plattform
    Windows 11
  • Plattform
    macOS (current release or either of the two prior releases)
Bereitstellungsmodelle
  • Cloud (SaaS)
Hardwareanforderungen
  • Ressource
    Laptop
    Einsatzszenario
    Dateneingabe an der Laborwerkbank: Laptop mit einer Auflösung von 1920 x 1080 px oder höher
  • Ressource
    Barcode scanner
    Einsatzszenario
    Dateneingabe an der Laborwerkbank: kabelgebundener oder kabelloser Scanner für 1D- und 2D-Barcodes
    Unterstützte Geräte
    • Honeywell 1470G
    • Honeywell 1952G
    • Honeywell 3320G

Einführung

Bereitstellungsart
  • Anbieter

Daten

Exportformate
  • Excel-Arbeitsmappe
Importformate
  • Excel-Arbeitsmappe

Anpassung

Unterstützte Bereiche
  • Arbeitsabläufe
  • Berichte
  • Vorlagen

Sicherheit

Zugriffsmodelle
  • Rollenbasiert
Nachweise und Zertifizierungen
  • Art
    Zertifizierung
    Geltungsbereich
    Informationssicherheit der CellPort-Plattform
    Norm
    ISO 27001
  • Art
    Selbsterklärung
    Geltungsbereich
    Elektronische Signaturen und elektronische Aufzeichnungen
    Norm
    21 CFR Part 11 and EU Annex 11

Support

Erreichbarkeit des Personals
Wochentage
  • Mo
  • Di
  • Mi
  • Do
  • Fr
  • Sa
  • So
Mit Personal besetzt
Ja
Schulungsformate
  • Dokumentation
  • Video
  • Online-Liveschulung
  • Vor Ort

Bewertungen

Erfahrungsberichte, vor der Veröffentlichung moderiert.

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