На что обратить внимание
- Клиенты самостоятельно предоставляют оборудование: ноутбуки, мониторы, сканеры и принтеры штрихкодов, этикетки.
Облачная платформа управления лабораторией, позволяющая клеточным лабораториям вести цифровые протоколы, отслеживать клетки, материалы и оборудование и вести готовые к аудиту записи от исследований до GMP.
Сканирование штрихкодов и отслеживание образцов
Документирование главных и рабочих банков клеток
Учёт материалов, реагентов и расходных материалов с уведомлениями об истечении срока годности и низких запасах
Планировать, назначать и регистрировать калибровки оборудования
Отслеживать конфигурацию и техническое обслуживание оборудования
Автоматические уведомления о калибровке
Встроенные правила валидации при выполнении протоколов
Этапы контроля качества и выпуска продукции при последующей обработке
Отчётность по результатам в реальном времени
Документировать эксперименты с заметками, протоколами и результатами
Создавать шаблоны протоколов экспериментов
Цифровые заметки, наблюдения и согласования
Встроенные правила валидации помогают техническим специалистам выполнять анализы и протоколы
Прослеживаемые протоколы и цифровые рабочие процессы
Анализ тенденций качества продукции с течением времени
Электронные подписи и согласования с проверяемыми журналами аудита для 21 CFR Part 11 и Annex 11
Отслеживать соблюдение требований FDA, GLP и GMP
Шаблонные или настраиваемые отчёты о соответствии требованиям
Выполнение анализов и протоколов с подсказками и правилами валидации
Уведомления о просроченных протоколах
Мониторинг эффективности и результатов испытаний
Опыт пользователей с модерацией перед публикацией.