Castor EDC

Castor EDC permite a los equipos de investigación clínica crear eCRF, capturar datos del estudio de centros, pacientes y sistemas conectados, y supervisar la calidad de los datos en una única plataforma validada.

castoredc.com

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Resumen

Los equipos de estudio crean formularios electrónicos de recogida de datos con un eCRF Builder de bajo código, con plantillas predefinidas, varios tipos de campo, lógica condicional y clonación entre estudios. Los centros y los pacientes introducen datos, y las comprobaciones de edición y las consultas señalan errores; los paneles muestran inclusión, estado de introducción de datos, consultas pendientes y estado de verificación de datos fuente. Los datos de HCE, ePRO/eCOA, laboratorio y dispositivos portátiles pueden integrarse mediante la API abierta. Las enmiendas del protocolo se gestionan con pistas de auditoría y entornos de prueba independientes. Castor documenta su alineación con FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP y RGPD, y Castor CDMS añade gestión de consultas, alineación SDTM y cierre de base de datos en la misma plataforma. El uso clínico es web; algunas páginas están optimizadas para tableta y móvil, pero no se ofrece compatibilidad móvil completa.
Más detalles del producto

Producto

Awards and recognitions
  • Nombre
    Major Contender, PEAK Matrix Life Sciences Electronic Data Capture Products Assessment
    Año
    2024
    Organizer
    Everest Group
Demostración
castoredc.com/resources/demos
Documentación
castoredc.com/customer-support
Modelo de licencia
Propietario
Tipo de solución
Aplicación

A quién va dirigido

Sectores
  • Ciencias de la vida
  • Farmacéutica
  • Sanidad
Tipos de organización
  • Empresa
  • Educación

Funciones

Data Verification

Reglas de validación a nivel de campo que previenen errores al introducir datos

Gestión de consultas en tiempo real

Más detalles y condiciones: Data Verification

Herramientas de verificación de datos de origen y registros de auditoría

Categorías: Electronic Data Capture

Data Capture and Transfer

Integrar datos de EHR, ePRO/eCOA, laboratorio y dispositivos portátiles en un único entorno de datos

Exportar mediante CDISC ODM-XML y formatos SAS, e incorporar datos en R a través del paquete de API castoRedc

Categorías: Electronic Data Capture

Remote Data Capture

Incorporación remota de participantes mediante páginas de destino, preselección y consentimiento con vídeo

Captura remota de datos mediante ePRO/eCOA y eSource

Categorías: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Configuración de estudios de autoservicio

Paneles en tiempo real para la inscripción, el estado de entrada de datos y las métricas clave del estudio

Más detalles y condiciones: Clinical Study Management

Gestión de enmiendas con registros de auditoría y entornos de prueba

Categorías: Electronic Data Capture

Data Storage Management

Guardar los datos del estudio en tiempo real en servidores certificados de regiones seleccionadas

Cifrado en reposo y en tránsito con cifrado opcional a nivel de aplicación

Más detalles y condiciones: Data Storage Management

Copias de seguridad dos veces al día, almacenadas cifradas en una ubicación física separada

Categorías: Electronic Data Capture

Forms Management

Plantillas de eCRF validadas predefinidas y biblioteca de formularios

Personalizar formularios con múltiples tipos de campos y lógica condicional

Más detalles y condiciones: Forms Management

Editar formularios durante el estudio para adaptarlos a las enmiendas del protocolo

Reutilizar y clonar eCRF en distintos estudios

Categorías: Electronic Data Capture

Distributed Capture

Capturar datos de varios centros con acceso por persona y por institución

Admitir la captura electrónica directa de datos sobre el terreno con eSource

Categorías: Electronic Data Capture

CRF Tracking

Supervisar los registros incompletos y las consultas pendientes en todos los centros

Supervisar el estado de la verificación de datos de origen

Categorías: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Configurar estudios por cuenta propia con el generador de eCRF

Realizar un seguimiento de la inscripción, el estado de entrada de datos y las métricas clave del estudio en paneles en tiempo real

Más detalles y condiciones: Clinical Study Management

Gestionar las enmiendas del protocolo con registros de auditoría y entornos de prueba separados

Categorías: Clinical Trial Management

Electronic Data Capture

Crear eCRF con el generador de eCRF de bajo código

Capturar datos del estudio de centros y pacientes con lógica condicional y múltiples tipos de campos

Más detalles y condiciones: Electronic Data Capture

Reutilizar y clonar eCRF en distintos estudios

Categorías: Clinical Trial Management

Patient Monitoring

Supervisar el estado de entrada de datos, las consultas pendientes y los registros incompletos en todos los centros

Recopilar diarios y encuestas de pacientes mediante el módulo ePRO/eCOA

Categorías: Clinical Trial Management

EMR/EHR

Integrar datos del estudio de fuentes EHR en un único entorno de datos del ensayo clínico

Categorías: Clinical Trial Management

Ver todos los detalles (15)

Patient Management

Realizar un seguimiento de la inscripción en los paneles del estudio

Incorporación remota de participantes, preselección y consentimiento informado mediante el módulo eConsent

Categorías: Clinical Trial Management

Data Capture and Transfer

Integrar datos de EHR, eCRF, ePRO/eCOA, laboratorio y dispositivos portátiles a través de la API abierta

Exportar datos en formatos CDISC ODM-XML 1.3.2 y SAS XPT/7BDAT

Categorías: Clinical Trial Management

Data Verification

Comprobaciones de edición configurables al introducir datos

Gestión de consultas con flujo de respuesta del centro y registro de auditoría

Más detalles y condiciones: Data Verification

Supervisión del estado de la verificación de datos de origen

Categorías: Clinical Trial Management

Detalles técnicos

API

Acceso
Público
Disponible
Sí

Implementación

Navegadores compatibles
  • Plataforma
    Google Chrome (latest 12 major versions)
  • Plataforma
    Microsoft Edge (latest 12 major versions)
  • Plataforma
    Firefox (latest 12 major versions)
  • Plataforma
    Safari (current and previous major version)
Aplicaciones y acceso
  • Navegador
  • API
Sistemas compatibles
  • Plataforma
    Windows (current and previous major version still supported by Microsoft)
  • Plataforma
    macOS (current and previous two major versions)
  • Plataforma
    iOS/iPadOS (current and previous major version)
  • Plataforma
    Android (latest four major versions)
Formas de implementación
  • Nube (SaaS)
Regiones de alojamiento
  • Países Bajos
  • Irlanda
  • Reino Unido
  • Australia
  • Estados Unidos
Entorno de pruebas
Sí

Puesta en marcha

Forma de prestación
  • Autoservicio
  • Proveedor
Duración habitual
Unidad
Semanas
Ámbito
Despliegue de EDC para ensayos clínicos de baja complejidad
Máximo
4
Mínimo
3
Tipo de estimación
Estimación del proveedor

Datos

Formatos de exportación
  • XML
Formatos de importación
  • XML

Personalización

Nivel de conocimientos
  • Poco código
Ámbitos admitidos
  • Formularios
  • Campos

Seguridad

Modelos de acceso
  • Por roles
Certificaciones y declaraciones
  • Tipo
    Certificación
    Norma
    ISO 27001
  • Tipo
    Autodeclaración
    Norma
    FDA 21 CFR Part 11
  • Tipo
    Autodeclaración
    Norma
    GDPR
  • Tipo
    Autodeclaración
    Norma
    HIPAA
Eventos de auditoría
  • Acceso a los datos
  • Modificaciones de datos
Cifrado de datos almacenados
Sí
Cifrado en tránsito
Sí
Ámbito de residencia de datos
  • Región
    EU West and EU North
    País
    Netherlands, Ireland
    Proveedor
    Microsoft Azure
  • Región
    UK South and UK West
    País
    Reino Unido
    Proveedor
    Microsoft Azure
  • Región
    Australia East
    País
    Australia
    Proveedor
    Microsoft Azure
  • Región
    US East and US West
    País
    Estados Unidos
    Proveedor
    Microsoft Azure

Soporte

Canales
  • Correo electrónico
  • Chat
  • Teléfono
  • Base de conocimiento
Horario de atención humana
Zona horaria
CET and EST
Inicio en hora local
09:00 CET / 03:00 EST
Fin en hora local
02:00 CET / 20:00 EST
Atendido por personas
Sí
Formatos de formación
  • Documentación
  • Seminario web

Reseñas

Experiencias de usuarios, moderadas antes de publicarse.

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