Castor EDC

O Castor EDC permite que equipas de investigação clínica criem eCRFs, captem dados do estudo de centros, pacientes e sistemas ligados e monitorizem a qualidade dos dados numa única plataforma validada.

castoredc.com

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Visão geral

As equipas de estudo criam formulários eletrónicos de recolha de dados com um eCRF Builder de baixo código, com modelos pré-definidos, vários tipos de campo, lógica condicional e clonagem entre estudos. Os centros e os pacientes introduzem dados, e as verificações de edição e as queries assinalam erros; os painéis mostram recrutamento, estado da introdução de dados, queries pendentes e estado da verificação de dados de origem. Os dados de EHR, ePRO/eCOA, laboratório e dispositivos vestíveis podem ser integrados através da API aberta. As alterações ao protocolo são geridas com trilhos de auditoria e ambientes de teste separados. A Castor documenta o alinhamento com FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP e RGPD, e o Castor CDMS acrescenta gestão de queries, alinhamento SDTM e bloqueio da base de dados na mesma plataforma. A utilização clínica é baseada na web; algumas páginas estão otimizadas para tablet e telemóvel, mas não é oferecido suporte móvel completo.
Mais detalhes do produto

Produto

Awards and recognitions
  • Nome
    Major Contender, PEAK Matrix Life Sciences Electronic Data Capture Products Assessment
    Ano
    2.024
    Organizer
    Everest Group
Demonstração
castoredc.com/resources/demos
Documentação
castoredc.com/customer-support
Modelo de licenciamento
Proprietário
Tipo de solução
Aplicação

A quem se destina

Setores
  • Ciências da vida
  • Indústria farmacêutica
  • Saúde
Tipos de organização
  • Empresa
  • Educação

Funcionalidades

Data Verification

Regras de validação no nível do campo que evitam erros na entrada de dados

Gestão de consultas em tempo real

Mais detalhes e condições: Data Verification

Ferramentas de verificação dos dados de origem e trilhas de auditoria

Categorias: Electronic Data Capture

Data Capture and Transfer

Integrar dados de EHR, ePRO/eCOA, laboratório e dispositivos vestíveis em um único ambiente de dados

Exportar por CDISC ODM-XML e formatos SAS e importar dados para R por meio do pacote de API castoRedc

Categorias: Electronic Data Capture

Remote Data Capture

Integração remota de participantes por meio de landing pages, pré-seleção e consentimento com vídeo

Captura remota de dados por meio de ePRO/eCOA e eSource

Categorias: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Configuração de estudos em autoatendimento

Painéis em tempo real para recrutamento, status da entrada de dados e principais métricas do estudo

Mais detalhes e condições: Clinical Study Management

Gestão de alterações com trilhas de auditoria e ambientes de teste

Categorias: Electronic Data Capture

Data Storage Management

Armazenar os dados do estudo em tempo real em servidores certificados em regiões selecionadas

Criptografia em repouso e em trânsito com criptografia opcional em nível de aplicação

Mais detalhes e condições: Data Storage Management

Backups duas vezes ao dia, armazenados criptografados em um local físico separado

Categorias: Electronic Data Capture

Forms Management

Modelos de eCRF pré-criados e validados e biblioteca de formulários

Personalizar formulários com vários tipos de campo e lógica condicional

Mais detalhes e condições: Forms Management

Editar formulários durante o estudo para acomodar alterações ao protocolo

Reutilizar e clonar eCRFs entre estudos

Categorias: Electronic Data Capture

Distributed Capture

Capturar dados de vários centros com acesso por pessoa e por instituição

Permitir a captura eletrônica direta de dados em campo com eSource

Categorias: Electronic Data Capture

CRF Tracking

Monitorar registros incompletos e consultas pendentes em todos os centros

Supervisionar o status da verificação dos dados de origem

Categorias: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Configurar estudos por conta própria com o construtor de eCRF

Acompanhar o recrutamento, o status da entrada de dados e as principais métricas do estudo em painéis em tempo real

Mais detalhes e condições: Clinical Study Management

Gerenciar alterações ao protocolo com trilhas de auditoria e ambientes de teste separados

Categorias: Clinical Trial Management

Electronic Data Capture

Criar eCRFs com o construtor de eCRF low-code

Capturar dados do estudo de centros e pacientes com lógica condicional e vários tipos de campo

Mais detalhes e condições: Electronic Data Capture

Reutilizar e clonar eCRFs entre estudos

Categorias: Clinical Trial Management

Patient Monitoring

Monitorar o status da entrada de dados, consultas pendentes e registros incompletos em todos os centros

Coletar diários e pesquisas de pacientes por meio do módulo ePRO/eCOA

Categorias: Clinical Trial Management

EMR/EHR

Integrar dados do estudo de fontes EHR em um único ambiente de dados do ensaio clínico

Categorias: Clinical Trial Management

Mostrar todos os detalhes (15)

Patient Management

Acompanhar o recrutamento nos painéis do estudo

Integração remota de participantes, pré-seleção e consentimento informado por meio do módulo eConsent

Categorias: Clinical Trial Management

Data Capture and Transfer

Integrar dados de EHR, eCRF, ePRO/eCOA, laboratório e dispositivos vestíveis por meio da API aberta

Exportar dados nos formatos CDISC ODM-XML 1.3.2 e SAS XPT/7BDAT

Categorias: Clinical Trial Management

Data Verification

Verificações de edição configuráveis na entrada de dados

Gestão de consultas com fluxo de resposta do centro e trilha de auditoria

Mais detalhes e condições: Data Verification

Supervisão do status da verificação dos dados de origem

Categorias: Clinical Trial Management

Detalhes técnicos

API

Acesso
Público
Disponível
Sim

Implantação

Navegadores suportados
  • Plataforma
    Google Chrome (latest 12 major versions)
  • Plataforma
    Microsoft Edge (latest 12 major versions)
  • Plataforma
    Firefox (latest 12 major versions)
  • Plataforma
    Safari (current and previous major version)
Formas de acesso
  • Navegador
  • API
Sistemas operativos compatíveis
  • Plataforma
    Windows (current and previous major version still supported by Microsoft)
  • Plataforma
    macOS (current and previous two major versions)
  • Plataforma
    iOS/iPadOS (current and previous major version)
  • Plataforma
    Android (latest four major versions)
Modelos de implantação
  • Nuvem (SaaS)
Regiões de alojamento
  • Países Baixos
  • Irlanda
  • Reino Unido
  • Austrália
  • Estados Unidos
Ambiente de testes
Sim

Implementação

Modo de disponibilização
  • Autónomo
  • Fornecedor
Duração habitual
Unidade
Semanas
Âmbito
Implementação de EDC para ensaios clínicos de baixa complexidade
Máximo
4
Mínimo
3
Tipo de estimativa
Estimativa do fornecedor

Dados

Formatos de exportação
  • XML
Formatos de importação
  • XML

Personalização

Nível de conhecimentos
  • Com pouco código
Âmbitos suportados
  • Formulários
  • Campos

Segurança

Modelos de acesso
  • Por funções
Comprovações e certificações
  • Tipo
    Certificação
    Norma
    ISO 27001
  • Tipo
    Autodeclaração
    Norma
    FDA 21 CFR Part 11
  • Tipo
    Autodeclaração
    Norma
    GDPR
  • Tipo
    Autodeclaração
    Norma
    HIPAA
Eventos de auditoria
  • Acesso aos dados
  • Modificações de dados
Encriptação de dados armazenados
Sim
Encriptação em trânsito
Sim
Âmbito de residência dos dados
  • Região
    EU West and EU North
    País
    Netherlands, Ireland
    Fornecedor
    Microsoft Azure
  • Região
    UK South and UK West
    País
    Reino Unido
    Fornecedor
    Microsoft Azure
  • Região
    Australia East
    País
    Austrália
    Fornecedor
    Microsoft Azure
  • Região
    US East and US West
    País
    Estados Unidos
    Fornecedor
    Microsoft Azure

Suporte

Canais de suporte
  • E-mail
  • Chat
  • Telefone
  • Base de conhecimento
Horário de atendimento humano
Fuso horário
CET and EST
Início na hora local
09:00 CET / 03:00 EST
Fim na hora local
02:00 CET / 20:00 EST
Atendimento humano
Sim
Formatos de formação
  • Documentação
  • Webinar

Avaliações

Experiências dos utilizadores, moderadas antes da publicação.

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