Castor EDC

Castor EDC позволяет командам клинических исследований создавать eCRF, собирать данные исследования из центров, от пациентов и подключённых систем и контролировать качество данных на одной валидированной платформе.

castoredc.com

Предложить исправление

Обзор

Команды исследований создают электронные индивидуальные регистрационные карты в low-code конструкторе eCRF с готовыми шаблонами, разными типами полей, условной логикой и клонированием между исследованиями. Центры и пациенты вводят данные, а проверки при вводе и запросы выявляют ошибки; панели показывают набор участников, статус ввода данных, открытые запросы и статус верификации исходных данных. Данные из ЭМК, ePRO/eCOA, лабораторий и носимых устройств можно интегрировать через открытый API. Поправки к протоколу обрабатываются с журналами аудита и отдельными тестовыми средами. Castor описывает соответствие FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP и GDPR, а Castor CDMS добавляет управление запросами, согласование с SDTM и блокировку базы данных на той же платформе. Клиническая работа ведётся через веб; некоторые страницы оптимизированы для планшетов и мобильных устройств, но полная мобильная поддержка не предоставляется.
Подробнее о продукте

Продукт

Awards and recognitions
  • Название
    Major Contender, PEAK Matrix Life Sciences Electronic Data Capture Products Assessment
    Год
    2 024
    Organizer
    Everest Group
Демонстрация
castoredc.com/resources/demos
Документация
castoredc.com/customer-support
Модель лицензирования
Проприетарное ПО
Тип продукта
Приложение

Для кого

Отрасли
  • Науки о жизни
  • Фармацевтика
  • Здравоохранение
Типы организаций
  • Бизнес
  • Образование

Возможности

Data Verification

Правила проверки на уровне полей, предотвращающие ошибки при вводе

Управление запросами в реальном времени

Подробнее об условиях: Data Verification

Инструменты верификации исходных данных и журналы аудита

Категории: Electronic Data Capture

Data Capture and Transfer

Интеграция данных из EHR, ePRO/eCOA, лабораторий и носимых устройств в единую среду данных

Экспорт через CDISC ODM-XML и форматы SAS, а также получение данных в R с помощью пакета API castoRedc

Категории: Electronic Data Capture

Remote Data Capture

Удаленное подключение участников через целевые страницы, предварительный отбор и согласие с использованием видео

Удаленный сбор данных через ePRO/eCOA и eSource

Категории: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Самостоятельная настройка исследования

Оперативные панели для набора участников, статуса ввода данных и ключевых показателей исследования

Подробнее об условиях: Clinical Study Management

Управление поправками с журналами аудита и тестовыми средами

Категории: Electronic Data Capture

Data Storage Management

Сохранение данных исследования в реальном времени на сертифицированных серверах в выбранных регионах

Шифрование данных в состоянии покоя и при передаче с дополнительным шифрованием на уровне приложения

Подробнее об условиях: Data Storage Management

Резервные копии выполняются дважды в день и хранятся в зашифрованном виде в отдельном физическом месте

Категории: Electronic Data Capture

Forms Management

Готовые проверенные шаблоны eCRF и библиотека форм

Настройка форм с различными типами полей и условной логикой

Подробнее об условиях: Forms Management

Редактировать формы в ходе исследования с учетом поправок к протоколу

Повторно использовать и клонировать eCRF в разных исследованиях

Категории: Electronic Data Capture

Distributed Capture

Сбор данных из нескольких центров с доступом для каждого человека и учреждения

Поддержка прямого электронного сбора данных на местах с помощью eSource

Категории: Electronic Data Capture

CRF Tracking

Контролировать неполные записи и нерешенные запросы во всех центрах

Контролировать статус верификации исходных данных

Категории: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Настраивайте исследования самостоятельно с помощью конструктора eCRF

Отслеживать набор участников, статус ввода данных и ключевые показатели исследования на оперативных панелях

Подробнее об условиях: Clinical Study Management

Управление поправками к протоколу с журналами аудита и отдельными тестовыми средами

Категории: Clinical Trial Management

Electronic Data Capture

Создавайте eCRF с помощью конструктора eCRF на основе low-code

Сбор данных исследования с сайтов и от пациентов с условной логикой и различными типами полей

Подробнее об условиях: Electronic Data Capture

Повторно использовать и клонировать eCRF в разных исследованиях

Категории: Clinical Trial Management

Patient Monitoring

Контролировать статус ввода данных, нерешенные запросы и неполные записи во всех центрах

Собирать дневники пациентов и опросы через модуль ePRO/eCOA

Категории: Clinical Trial Management

EMR/EHR

Интеграция данных исследования из источников EHR в единую среду данных клинического исследования

Категории: Clinical Trial Management

Все подробности (15)

Patient Management

Отслеживать набор участников на панелях исследования

Удаленное подключение участников, предварительный отбор и информированное согласие через модуль eConsent

Категории: Clinical Trial Management

Data Capture and Transfer

Интеграция данных из EHR, eCRF, ePRO/eCOA, лабораторий и носимых устройств через открытый API

Экспорт данных в форматах CDISC ODM-XML 1.3.2 и SAS XPT/7BDAT

Категории: Clinical Trial Management

Data Verification

Настраиваемые проверки при вводе данных

Управление запросами с рабочим процессом ответа со стороны центра и журналом аудита

Подробнее об условиях: Data Verification

Контроль статуса верификации исходных данных

Категории: Clinical Trial Management

Технические данные

API

Условия доступа
Общедоступно
Программный доступ
Да

Развёртывание

Поддержка браузеров
  • Платформа
    Google Chrome (latest 12 major versions)
  • Платформа
    Microsoft Edge (latest 12 major versions)
  • Платформа
    Firefox (latest 12 major versions)
  • Платформа
    Safari (current and previous major version)
Способы доступа
  • Браузер
  • API
Поддерживаемые системы
  • Платформа
    Windows (current and previous major version still supported by Microsoft)
  • Платформа
    macOS (current and previous two major versions)
  • Платформа
    iOS/iPadOS (current and previous major version)
  • Платформа
    Android (latest four major versions)
Варианты развёртывания
  • Облако (SaaS)
Регионы размещения
  • Нидерланды
  • Ирландия
  • Великобритания
  • Австралия
  • США
Тестовая среда
Да

Внедрение

Способ предоставления
  • Самостоятельно
  • Разработчик
Типичная длительность
Единица
Недели
Область действия
Развёртывание EDC для клинических исследований низкой сложности
Максимум
4
Минимум
3
Тип оценки
Оценка поставщика

Данные

Форматы экспорта
  • XML
Форматы импорта
  • XML

Настройка

Уровень навыков
  • С минимумом кода
Поддерживаемые области
  • Формы
  • Поля

Безопасность

Модели доступа
  • По ролям
Подтверждения и сертификации
  • Тип
    Сертификация
    Стандарт
    ISO 27001
  • Тип
    Самодекларация
    Стандарт
    FDA 21 CFR Part 11
  • Тип
    Самодекларация
    Стандарт
    GDPR
  • Тип
    Самодекларация
    Стандарт
    HIPAA
События аудита
  • Доступ к данным
  • Изменения данных
Шифрование хранимых данных
Да
Шифрование при передаче
Да
Область размещения данных
  • Регион
    EU West and EU North
    Страна
    Netherlands, Ireland
    Поставщик
    Microsoft Azure
  • Регион
    UK South and UK West
    Страна
    Великобритания
    Поставщик
    Microsoft Azure
  • Регион
    Australia East
    Страна
    Австралия
    Поставщик
    Microsoft Azure
  • Регион
    US East and US West
    Страна
    США
    Поставщик
    Microsoft Azure

Поддержка

Каналы поддержки
  • Электронная почта
  • Чат
  • Телефон
  • База знаний
Время работы сотрудников
Часовой пояс
CET and EST
Начало по местному времени
09:00 CET / 03:00 EST
Окончание по местному времени
02:00 CET / 20:00 EST
Обслуживание людьми
Да
Форматы обучения
  • Документация
  • Вебинар

Отзывы

Опыт пользователей с модерацией перед публикацией.

Отзывов пока нет.

Настройки приватности

Выберите, что разрешить.

Вы можете изменить выбор здесь в любое время. Отказ от необязательной аналитики не ограничивает работу каталога.

РекламаAdSense сейчас не включён. До запуска рекламы выбор настроек будет доступен через платформу согласия.Не активно

Подробнее о cookie · Права на защиту данных