Castor EDC

Mit Castor EDC erstellen klinische Forschungsteams eCRFs, erfassen Studiendaten von Prüfzentren, Patienten und angebundenen Systemen und überwachen die Datenqualität auf einer validierten Plattform.

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Von Castor

Clinical Trial Management

castoredc.com

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Überblick

Studienteams erstellen elektronische Erhebungsbögen mit einem Low-Code-eCRF-Builder, mit vorgefertigten Vorlagen, mehreren Feldtypen, bedingter Logik und Klonen über Studien hinweg. Prüfzentren und Patienten erfassen Daten, und Plausibilitätsprüfungen und Queries markieren Fehler; Dashboards zeigen Rekrutierung, Dateneingabestatus, offene Queries und den Status der Quelldatenverifizierung. Daten aus EHR, ePRO/eCOA, Labor und Wearables lassen sich über die offene API integrieren. Protokolländerungen werden mit Audit-Trails und separaten Testumgebungen gehandhabt. Castor dokumentiert die Ausrichtung an FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP und DSGVO, und Castor CDMS ergänzt Query-Management, SDTM-Abgleich und Datenbank-Lock auf derselben Plattform. Die klinische Nutzung erfolgt webbasiert; einige Seiten sind für Tablet und Mobilgerät optimiert, eine vollständige Mobilunterstützung wird jedoch nicht angeboten.

Weitere Produktdetails

Produkt

Awards and recognitions

Name
Major Contender, PEAK Matrix Life Sciences Electronic Data Capture Products Assessment
Jahr
2.024
Organizer
Everest Group

Demo

castoredc.com/resources/demos

Dokumentation

castoredc.com/customer-support

Lizenzmodell

Proprietär

Lösungsart

Anwendung

Für wen es geeignet ist

Branchen: Biowissenschaften
Pharmaindustrie
Gesundheitswesen
Organisationstypen: Unternehmen
Bildung

Funktionen

Data Verification

Validierungsregeln auf Feldebene, die Eingabefehler verhindern

Abfragemanagement in Echtzeit

Details und Bedingungen

Tools zur Quelldatenverifizierung und Audit-Trails

Kategorien: Electronic Data Capture

Data Capture and Transfer

Daten aus EHR, ePRO/eCOA, Labor und Wearables in eine einheitliche Datenumgebung integrieren

Daten über CDISC ODM-XML und SAS-Formate exportieren und Daten über das castoRedc-API-Paket in R abrufen

Kategorien: Electronic Data Capture

Remote Data Capture

Remote Aufnahme von Teilnehmenden über Landingpages, Vorauswahl und videounterstützte Einwilligung

Remote Datenerfassung über ePRO/eCOA und eSource

Kategorien: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Self-Service-Studieneinrichtung

Live-Dashboards für Rekrutierung, Dateneingabestatus und wichtige Studienkennzahlen

Details und Bedingungen

Änderungsmanagement mit Audit-Trails und Testumgebungen

Kategorien: Electronic Data Capture

Data Storage Management

Studiendaten in Echtzeit auf zertifizierten Servern in ausgewählten Regionen speichern

Verschlüsselung ruhender und übertragener Daten mit optionaler Verschlüsselung auf Anwendungsebene

Details und Bedingungen

Zweimal tägliche Backups, verschlüsselt an einem separaten physischen Standort gespeichert

Kategorien: Electronic Data Capture

Forms Management

Vorab erstellte, validierte eCRF-Vorlagen und Formularbibliothek

Formulare mit mehreren Feldtypen und bedingter Logik anpassen

Details und Bedingungen

Formulare während der Studie bearbeiten, um Protokolländerungen zu berücksichtigen

eCRFs studienübergreifend wiederverwenden und klonen

Kategorien: Electronic Data Capture

Distributed Capture

Daten von mehreren Prüfzentren mit Zugriff pro Person und pro Institut erfassen

Direkte elektronische Datenerfassung vor Ort mit eSource unterstützen

Kategorien: Electronic Data Capture

CRF Tracking

Unvollständige Datensätze und offene Abfragen über alle Prüfzentren hinweg überwachen

Den Status der Quelldatenverifizierung überwachen

Kategorien: Electronic Data Capture

Clinical Study Management

Studien eigenständig mit dem eCRF-Builder einrichten

Rekrutierung, Dateneingabestatus und wichtige Studienkennzahlen in Live-Dashboards verfolgen

Details und Bedingungen

Protokolländerungen mit Audit-Trails und separaten Testumgebungen verwalten

Kategorien: Clinical Trial Management

Electronic Data Capture

eCRFs mit dem Low-Code-eCRF-Builder erstellen

Studiendaten von Prüfzentren und Patienten mit bedingter Logik und mehreren Feldtypen erfassen

Details und Bedingungen

eCRFs studienübergreifend wiederverwenden und klonen

Kategorien: Clinical Trial Management

Patient Monitoring

Dateneingabestatus, offene Abfragen und unvollständige Datensätze über alle Prüfzentren hinweg überwachen

Patiententagebücher und Umfragen über das ePRO/eCOA-Modul erfassen

Kategorien: Clinical Trial Management

EMR/EHR

Studiendaten aus EHR-Quellen in die einheitliche klinische Studiendatenumgebung integrieren

Kategorien: Clinical Trial Management

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Patient Management

Rekrutierung in Studien-Dashboards verfolgen

Remote Aufnahme von Teilnehmenden, Vorauswahl und informierte Einwilligung über das eConsent-Modul

Kategorien: Clinical Trial Management

Data Capture and Transfer

Daten aus EHR, eCRF, ePRO/eCOA, Labor und Wearables über die offene API integrieren

Daten in den Formaten CDISC ODM-XML 1.3.2 und SAS XPT/7BDAT exportieren

Kategorien: Clinical Trial Management

Data Verification

Konfigurierbare Prüfungen bei der Dateneingabe

Abfragemanagement mit Antwort-Workflow für Prüfzentren und Audit-Trail

Details und Bedingungen

Überwachung des Status der Quelldatenverifizierung

Kategorien: Clinical Trial Management

Technische Details

API

Zugang: Öffentlich
Verfügbar: Ja

Bereitstellung

Browserunterstützung

Plattform
Google Chrome (latest 12 major versions)
Plattform
Microsoft Edge (latest 12 major versions)
Plattform
Firefox (latest 12 major versions)
Plattform
Safari (current and previous major version)

Apps und Zugangswege

Browser
API

Unterstützte Betriebssysteme

Plattform
Windows (current and previous major version still supported by Microsoft)
Plattform
macOS (current and previous two major versions)
Plattform
iOS/iPadOS (current and previous major version)
Plattform
Android (latest four major versions)

Bereitstellungsmodelle

Cloud (SaaS)

Hostingregionen

Niederlande
Irland
Vereinigtes Königreich
Australien
Vereinigte Staaten

Testumgebung

Einführung

Bereitstellungsart

Selbstbedienung
Anbieter

Übliche Dauer

Einheit: Wochen
Geltungsbereich: Bereitstellung von EDC für klinische Studien mit geringer Komplexität
Höchstwert: 4
Mindestwert: 3
Schätzungsart: Anbieterschätzung

Daten

Exportformate: XML
Importformate: XML

Anpassung

Kenntnisniveau: Wenig Code
Unterstützte Bereiche: Formulare
Felder

Sicherheit

Zugriffsmodelle

Rollenbasiert

Nachweise und Zertifizierungen

Art
Zertifizierung
Norm
ISO 27001
Art
Selbsterklärung
Norm
FDA 21 CFR Part 11
Art
Selbsterklärung
Norm
GDPR
Art
Selbsterklärung
Norm
HIPAA

Auditereignisse

Datenzugriff
Datenänderungen

Verschlüsselung gespeicherter Daten

Transportverschlüsselung

Umfang der Datenresidenz

Region
EU West and EU North
Land
Netherlands, Ireland
Anbieter
Microsoft Azure
Region
UK South and UK West
Land
Vereinigtes Königreich
Anbieter
Microsoft Azure
Region
Australia East
Land
Australien
Anbieter
Microsoft Azure
Region
US East and US West
Land
Vereinigte Staaten
Anbieter
Microsoft Azure

Support

Kanäle

E-Mail
Chat
Telefon
Wissensdatenbank

Erreichbarkeit des Personals

Zeitzone: CET and EST
Beginn in Ortszeit: 09:00 CET / 03:00 EST
Ende in Ortszeit: 02:00 CET / 20:00 EST
Mit Personal besetzt: Ja

Schulungsformate

Dokumentation
Webinar

Bewertungen

Erfahrungsberichte, vor der Veröffentlichung moderiert.

Castor EDC

Überblick

Produkt

Für wen es geeignet ist

Funktionen

Data Verification

Data Capture and Transfer

Remote Data Capture

Clinical Study Management

Data Storage Management

Forms Management

Distributed Capture

CRF Tracking

Clinical Study Management

Electronic Data Capture

Patient Monitoring

EMR/EHR

Patient Management

Data Capture and Transfer

Data Verification

Technische Details

API

Bereitstellung

Einführung

Daten

Anpassung

Sicherheit

Support

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Produkt

Für wen es geeignet ist

API

Bereitstellung

Einführung

Daten

Anpassung

Whitevision Flow

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