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Trackmedium eQMS

Trackmedium eQMS ist eine Cloud-Plattform für das Qualitätsmanagement, mit der Qualitäts-, Compliance- und Sicherheitsteams Dokumentenlenkung, Korrekturmaßnahmen, Abweichungen, Audits, Lieferantenqualität und Schulungen in einem vernetzten System steuern.

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Von Trackmedium

trackmedium.com

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Überblick

Teams führen gelenkte Dokumente durch Prüfung, Freigabe und Veröffentlichung, lösen bei Dokumentänderungen Schulungs- und Gelesen-und-verstanden-Aufgaben aus und erstellen Korrekturmaßnahmen direkt aus Abweichungen, Audits oder Kundenreklamationen. Abweichungsdatensätze erfassen Eindämmung, Ursache und Entscheidung; Audits laufen mit Checklisten am Desktop, Tablet oder Smartphone; Lieferantenqualifizierung, SCAR-Anforderungen und Scorecards erweitern den Prozess auf Lieferanten. Formulare, Felder und Workflows werden mit No-Code-Drag-and-drop-Designern konfiguriert; elektronische Signaturen und Audit-Trails sind für regulierte Umgebungen als Zusatzoptionen verfügbar. Das Abonnement ist ein jährlicher SaaS-Tarif nach gleichzeitigen Nutzern in einer dedizierten Single-Tenant-Google-Cloud-Umgebung und enthält alle Standardmodule; Migration, SSO, erweiterte Integrationen und Premium-Support sind optional und werden separat angeboten.
Weitere Produktdetails

Für wen es geeignet ist

Branchen
  • Biowissenschaften
  • Luftfahrt und Verteidigung
  • Automobilindustrie
  • Fertigung
  • Energie, Öl und Gas
Rollen
  • Qualitätsmanager

Produkt

Lösungsart
Plattform

Funktionen

Document Coding & Control

Populate document headers with document number and revision metadata

Assign unique traceable reference numbers across linked records

Kategorien: Quality Management

Corrective and Preventive Actions (CAPA)

Run corrective actions from detection and root cause analysis to effectiveness check and closure

Link corrective actions to nonconformances, audits and SOPs

Details und Bedingungen: Corrective and Preventive Actions (CAPA)

Issue and track supplier corrective action requests (SCARs)

Kategorien: Quality Management

Audit Management

Create reusable audit types and checklist templates with scoring logic and required questions

Schedule recurring or ad-hoc audits with reminders and team assignments

Details und Bedingungen: Audit Management

Conduct internal, external or supplier audits on desktop, tablet or mobile

Create corrective actions or nonconformances from audit findings

Generate branded audit reports and export to PDF or Excel

Kategorien: Quality Management

Supplier Quality Control

Evaluate suppliers through qualification requests with qualified, contingently qualified or rejected outcomes

Track supplier documents with effective and expiry dates and reminders

Zu prüfende Grenzen
Keine angegeben
Details und Bedingungen: Supplier Quality Control

Share supplier scorecards with suppliers

Issue SCARs and let suppliers upload and update SDS files

Kategorien: Quality Management

Defect Tracking

Record product, process, supplier, customer and internal nonconformances

Track containment, disposition and follow-up actions with due dates

Details und Bedingungen: Defect Tracking

Report on nonconformances by product line, cause, location or custom field

Kategorien: Quality Management

Risikomanagement

Prioritize corrective actions by severity, likelihood and impact

Use FMEA in root cause investigation

Nicht enthalten
  • Dedicated Risk Management module (listed on the vendor module menu as coming soon)

Kategorien: Quality Management

Corrective and Preventive Actions (CAPA)

Run corrective actions from detection, investigation, risk evaluation and action planning to effectiveness check and closure

Create actions from audits, nonconformances, complaints or risk events

Details und Bedingungen: Corrective and Preventive Actions (CAPA)

Assign action items with owners, deadlines, alerts and escalations

Issue and track supplier corrective action requests (SCARs)

Close duplicate or erroneous records with justification

Kategorien: Corrective and Preventive Action

Nonconformance Tracking

Guide nonconformances through detection, containment, investigation, disposition, verification and closure

Select rework, scrap, return or use-as-is dispositions with deviation workflow

Details und Bedingungen: Nonconformance Tracking

Record cost impact and attach files, documents or links

Launch corrective actions or SCARs from the nonconformance record

Kategorien: Corrective and Preventive Action

Root Cause Analysis

Investigate causes with 5 Whys, Fishbone diagram, 5P analysis and FMEA

Prioritize corrective actions by severity, likelihood and impact

Kategorien: Corrective and Preventive Action

Document Review

Route documents to reviewers with configurable rules and collect feedback

Send documents to approvers with electronic signature support and escalation reminders

Details und Bedingungen: Document Review

Schedule periodic review reminders for document owners

Kategorien: Corrective and Preventive Action

Training Management

Auto-launch training when a controlled document is published or revised

Assign training by role, site or custom group

Details und Bedingungen: Training Management

Run self-study, classroom and on-the-job training with sessions, rosters and attendance

Verify competency with randomized tests, issue certificates and trigger retraining

Monitor trained, due and overdue status in a live training matrix

Kategorien: Corrective and Preventive Action

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Dateiverwaltung

Attach files and supporting evidence to records

Restrict visibility and actions by user, role, department, location or group

Details und Bedingungen: Dateiverwaltung

Archive obsolete documents securely

Kategorien: Document Control

Compliance Management

Provide audit logs, access control and electronic signatures that support 21 CFR Part 11 through a validated implementation

Support ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, IATF 16949 and AS9100 requirements with traceable records

Details und Bedingungen: Compliance Management

Offer a Validation & Compliance Package with IQ/OQ documentation as an add-on

Kategorien: Document Control

Document Automation

Populate document headers with metadata such as document number and revision

Auto-release documents after a predefined period and archive older revisions automatically

Details und Bedingungen: Document Automation

Launch training tasks automatically on publication

Kategorien: Document Control

Document Management

Store, organize and search controlled documents in a central repository

Create documents from blank forms or templates with owner, reviewers and related training

Details und Bedingungen: Document Management

Run change and obsolescence requests with full revision history

Edit Word, Excel and PowerPoint files in the browser through the optional Microsoft Office Online integration

Kategorien: Document Control

Version Control

Restrict older revisions automatically once a new revision is effective

Track every change with reasons, approval dates and electronic signatures

Details und Bedingungen: Version Control

Keep full version history and approvals for traceability

Kategorien: Document Control

Document Review

Route documents to reviewers with configurable rules and collect feedback

Retain reviewer and approver feedback, review records and revision history with each document

Kategorien: Document Control

Approval Process Control

Send documents to designated approvers with electronic signature support

Track due dates and send escalation reminders

Details und Bedingungen: Approval Process Control

Record approval dates and reasons for every change

Kategorien: Document Control

Details zum Arbeitsablauf

Methods
  • Name
    5 Whys
  • Name
    Fishbone diagram
  • Name
    FMEA
  • Name
    5P analysis

Kategorien: Quality Management · Corrective and Preventive Action

Objekte
  • Formulare
  • Vorlagen

Kategorien: Document Control

Lifecycle
  • Erstellung

Kategorien: Document Control

Technische Details

KI

Bedingungen für KI-Nutzung
Verbrauchseinheit
Credits
Nutzungsbedingungen
  • Die integrierte Trackmedium AI nutzt vorausbezahlte Credits; die tatsächliche KI-Nutzung wird vom Guthaben abgezogen.
  • Für Trackmedium AI fallen weder Aktivierungsgebühr noch wiederkehrende Add-on-Gebühr an.
  • KI-Funktionen lassen sich nach Rolle und Richtlinie aktivieren, einschränken oder deaktivieren; der Zugriff auf Live-Daten kann separat abgeschaltet werden.
  • AI Provider Integration (MCP) ist ein optionales SaaS-Add-on; Nutzungsgebühren für KI stellt der gewählte Anbieter direkt in Rechnung.
Eingabemodalitäten
  • Text
Ausgabemodalitäten
  • Text
Anwendungsfälle
  • Wissensbasierte Antworten
  • KI-Inhaltserstellung
  • Dokumentzusammenfassung

API

Bedingungen für API-Zugang
  • REST-APIs und Konnektoren für ERP, CRM und Microsoft 365 sind enthalten; API-Schlüssel, externe APIs und ausgehende Webhooks erfordern das optionale Add-on Advanced Integrations gegen Aufpreis.
Verfügbar
Ja
Protokolle
  • REST
Webhooks
Ja

Bereitstellung

Apps und Zugangswege
  • Browser
  • Mobile App
  • API
Bereitstellungsmodelle
  • Cloud (SaaS)
Isolationsmodi
  • Dedizierte Instanz
Testumgebung
Ja

Einführung

Bereitstellungsart
  • Anbieter
Übliche Dauer
Einheit
Wochen
Geltungsbereich
Pro Modul; abhängig von Modulanzahl, Menge importierter Daten und Anpassungsumfang
Höchstwert
3
Mindestwert
1
Schätzungsart
Anbieterschätzung

Daten

Umfang des Datenexports
  • Datensätze
  • Anhänge

Anpassung

Kenntnisniveau
  • Ohne Code
Unterstützte Bereiche
  • Felder
  • Arbeitsabläufe
  • Berichte
  • Dashboards

Sprachen und Regionen

Oberflächensprachen
  • en

Sicherheit

Zugriffsmodelle
  • Rollenbasiert
  • Auf Zeilenebene
Transportverschlüsselung
Ja
Bereitstellung
  • SCIM
SSO-Protokolle
  • SAML

Support

Kanäle
  • E-Mail
  • Support-Ticket
Erreichbarkeit des Personals
Zeitzone
Customer-selected time zone
Wochentage
  • Mo
  • Di
  • Mi
  • Do
  • Fr
Beginn in Ortszeit
08:00
Ende in Ortszeit
17:00
Mit Personal besetzt
Ja
Im Tarif enthalten
Ja

Bewertungen

Erfahrungsberichte, vor der Veröffentlichung moderiert.

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